Blok beitel

Art. nr. KIG-384

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.

---

---

Het instrument is een beitel die gebruikt wordt voor orthopedische operaties, hij heeft een holle snijkant die scherp dient te zijn tevens dient het verdunde gedeelte recht te zijn.

Info /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma, het product is bij de uitgangscontrole getest op scherpte,afwerking, doelmatigheid, de keuring wordt vastgelegd in een dossier met alle gegevens zoals materiaalkeuze lot nr. en artikel nummer het product wordt verpakt en voorzien van lot nr. en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een acceptatie test/keuring uit te voeren, de gebruiker dient na een interne keuring een vrijgave/goedkeuring te geven aan de leverancier. De gebruiker dient bij het onvoldoende functioneren of gebreken na of tijdens het gebruik contact op te nemen met de fabrikant die dan van het product een expertise uitvoert en zo nodig maatregelen neemt en/of een reparatie uitvoert.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd ,als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking verwijderen en visueel controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.

Men dient bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadiging en gebreken, vervormingen en een visuele nacontrole van het instrument te controleren op scherpte en zo nodig op de werking.

Na desinfectie dient met het instrument te controleren op beschadiging op de werking waarvoor het bedoelt is, scherpte en op rechtheid van lange delen en vervorming van lange fijne instrumenten, ook dient men te kijken of er geen vlekken zijn ontstaan zo nodig handmatig reinigen.

Alle instrumenten die bot of defect zijn dienen ter reparatie worden aangeboden aan de fabrikant met een desinfectie verklaring.

Indien een instrument niet meer voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen dient contact te worden opgenomen met de fabrikant die het aan een nauwkeurige inspectie zal onderwerpen en zondige reparaties uitvoert en /of maatregelen neemt

Materiaal rvst.
Totale breedte ± 15 mm
Totale lengte ±200 mm